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診斷血清
診斷菌液(肥達氏、外斐氏試劑)
抗體測定試劑盒
診斷血清常見問題
診斷菌液常見問題
抗體測定試劑盒常見問題
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我公司重新注冊醫療器械批件全部完成
  2009年12月25日

    我公司由以前的藥品管理轉化為醫療器械管理,2008年12月份公司通過國家食品藥品監督管理局質量體系認證考核。產品也由藥品注冊批件轉換成醫療器械注冊批件,截止目前,轉化工作已全部結束。新的產品注冊證包括沙門氏菌屬診斷血清60種;沙門氏菌屬診斷血清30種;沙門氏菌屬診斷血清11種;志賀氏菌屬診斷血清50種;志賀氏菌屬診斷血清22種;致病性大腸艾希氏菌診斷血清;霍亂弧菌診斷血清;傷寒、副傷寒及變形桿菌OX19、OX2、OXK、診斷菌液;人狂犬病病毒IgG抗體測定試劑盒。同時,以前的藥品生產許可證和藥品注冊批件停止使用,啟用新的醫療器械生產許可證和醫療器械注冊批件。

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